I. TÊN THỦ TỤC : Cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền
II. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN:
Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo qui định của pháp luật.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại phòng Nghiệp vụ dược Sở Y tế Yên Bái, Địa chỉ 486 Đường Yên Ninh - Thành phố Yên Bái - Tỉnh Yên Bái.
Khi đến nộp hồ sơ cá nhân xin cấp cần mang theo bằng gốc, chứng chỉ chuyên môn để đối chiếu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ cần kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ theo qui định.
Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người nộp hồ sơ làm lại .
Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính.
Bước 3: Thẩm định kết quả điều trị của bài thuốc căn cứ vào hồ sơ gốc và xác nhận của chính quyền địa phương.
- Thành lập Hội đồng tư vấn xét duyệt
Bước 4: Nhận giấy chứng nhận và nộp lệ phí tại bộ phận tiếp nhận hồ sơ phòng Nghiệp vụ dược Sở Y tế tỉnh Yên Bái.
III. CÁCH THỰC HIỆN:
Trực tiếp tại cơ quan hành chính nhà nước
IV. HỒ SƠ:
Hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Đơn có xác nhận của Chi hội Đông y, Trạm y tế và UBND xã, phường, thị trấn nơi người cú bài thuốc cư trú.
2. Sơ yếu lý lịch ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân (có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú ).
3. Bản giải trình về bài thuốc gia truyền, trong đó phải ghi rõ:
a) Xuất xứ của bài thuốc qua các đời trong dòng tộc, gia đình, nơi đã sử dụng bài thuốc để điều trị.
b) Công thức của bài thuốc (ghi rõ tên từng vị, liều lượng);
c) Cách gia giảm (nếu có);
d) Cách bào chế;
e) Dạng thuốc;
g) Cách dùng, đường dùng;
h) Liều dùng;
i) Chỉ định và chống chỉ định.
4. Tư liệu chứng minh hiệu quả điều trị của bài thuốc.
a) Sổ theo dõi người bệnh (có ghi đầy đủ họ tên, tuổi, giới tớnh, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
b) Danh sách người bệnh (tối thiểu từ 100 người trở lên) ở trong vùng, địa phương gần nhất đã điều trị có hiệu quả trong thời gian gần nhất (gồm: Họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
5. Văn bản xác nhận được quyền thừa kế bài thuốc đó theo quy định của pháp luật hiện hành, được UBND xã/phường/thị trấn xác nhận) hoặc công chứng chứng thực.
6. Giấy khám sức khoẻ do bệnh viện từ cấp quận, huyện trở lên cấp.
7. Hai ảnh cỡ 4 x 6 cm, chụp kiểu chứng minh thư nhân dân.
V. THỜI HẠN GIẢI QUYẾT:
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ
VI. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN TTHC:
Cá nhân
VII. CƠ QUAN THỰC HIỆN TTHC:
1. Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế Yên Bái.
2. Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Yên Bái.
VIII. PHÍ,LỆ PHÍ:
Thẩm định hồ sơ cấp giấy chứng nhận 180.000đ/lần thẩm định
IX. CĂN CỨ PHÁP LÝ
1.Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005.
2. Nghị định số79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
3. Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn chi tiết thi hành về một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc.
4. Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2007 về việc ban hành Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”
5. Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 của Bộ Trưởng Bộ Tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.
X. MẪU ĐƠN, TỜ KHAI : không